“中医药在抗击新冠肺炎疫情中彰显特色优势，发挥了重要作用，全世界对中医药的认同进一步提升，在产业总量、外贸规模等方面有新的进展，但目前中医药产业包括种植、饮片及原料药发展上还存一些问题”，全国政协委员、中国中医科学院广安门医院原院长王阶列出了几组数据：

一是中药材种植产业质量控制及保护不佳。调研发现，2019年我国中药材产量达到450.5万吨，中药材表观消费量444.0万吨，在庞大的市场需求面前，中药市场规模仅占全国GDP的0.82%。药材种植面积约260.75万公顷，目前常用的600多味中药有400多种完全取材于野生，野生药用资源种植产业也存在产量减少、药材质量参差不齐、资源保护意识缺乏等问题。

二是中药饮片和中药制剂产业市场仍存在质量和价格问题。饮片上游是中药材，下游是中成药、配方颗粒、院内制剂。2014-2017年中国中成药的产量呈现稳中有升态势，达到384万吨，2018年骤然下跌至259万吨，随后均在较低水平浮动。行业增速趋缓可能受质量标准提高以及GMP认证加强影响，或由于饮片炮制不当、成药工艺落后，药用价值降低等。而院内制剂的投料成本高于销售价格，形成价格倒挂，无法满足部分院内制剂的产业化。

三是人用经验评价数据来源缺乏准确性、客观性。在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合”的审评机制下，2021年国家药监局批准12个中药新药（含9个创新药）上市，创近5年新高，开辟了具有中医药特色的注册申报路径，立意深远、创新性强。但人用经验目前还存在个体医案、病例等临床数据堆砌，数据质量不高，内部差异性大，混杂因素众多，分析方法多样的问题，欠缺严谨的论证总结。

四是中医药科技创新相关技术人才储备不足。2020年卫生技术人员达1067.8万人，但中医药卫生人员总数仅82.9万人，中药新药研发人员更少。对中医药优势技术的遴选较少，中医药循证建设紧缺，在中医临床诊疗方案实施中的指导性欠佳，中药新药上市后再评价与循证医学方法的结合不充分，都是人才不足的结果。

针对上述情况，王阶建议：

一、开发可持续化中药材资源，探索绿色发展新方式。包括保护野生动植物生态环境，尊重自然规律，从技术层面提高药用动植物资源的产量和质量；其次从盲目的无序化种养到GAP规范化生产过渡，减少产品农药残留；优化中药原料来源结构，探索中药有效成分和作用机理，寻找可能的替代药物或资源；通过深入利用第四次全国中药资源库，推进道地药材基地建设，带动实施中药材产业扶贫行动。

二、强化饮片及院内制剂质量安全及市场调控职能。包括提高中药制剂产业规范化，促进产业的良性增速，对制剂的炮制过程、吸潮性、光敏性、毒性等影响制剂生产及疗效稳定性的因素进行规范；另外医疗机构需对其院内制剂进行基本医学相关佐证数据的完善，如中药的药代动力学，临床试验证据，药物适应证和禁忌证等；而监管部门要适当放开院内制剂的利润加成自主性，充分考虑投料等各种成本上涨因素，促进有效院内制剂的产业化发展。

三、人用经验结合最新科技，规范制剂管理及评价。首先需要联合中医药信息化研究人员，逐一解决人用经验临床数据统计中存在的难点，完善数据质控，避免数据偏倚，处理组方配伍、量效关系，构建证据等级评估。通过人用经验结合最新科技，探索已有中药制剂新的功能主治、人群和剂量，实现“老药新用”，进一步提升已有中药制剂的临床价值，使中医药人用经验数据及成果更加科学严谨，更好地指导新药研发和老药新用。

四、培养传承中医学科特点，同时创新现代科学技术的人才。第一是培养具有深厚中医底蕴的临床人才，运用中医理论知识体系进行诊疗技术服务。另外培养掌握制药新方法的技术人才，做到基于传统组方规律、结合创新性组分配伍，优化现有制剂配比技术，从而培养兼具产业化视野的高水平交叉型人才。